# APS和AAPS简介 ## 什么是“人工胰腺系统”（APS）？ 人的胰腺不仅能调节血糖，还有很多其他功能。 然而，**“人工胰腺系统”（APS）**通常是指能自动地将血糖水平保持在健康限度内的系统。 要实现这样的功能一般来说需要持续检测 **血糖水平**，用检测到的血糖值来 **测算（预测）** 并输注合适计量的**胰岛素**。 每隔几分钟就重复一次这样的过程，7×24小时不停。 在需要人工关注或干预的时候向用户发送 **提醒** 或者 **警告** 。 这样的系统通常由 **血糖仪**、 **胰岛素泵** 和安装在手机上的 **APP** 组成。 在下面这篇2022年评论文章中，你能了解到更多关于目前在用以及正在研发的人工胰腺系统的情况。 ![封面](../images/FRONTIERS_Logo_Grey_RGB.png) [闭环技术的未来发展方向](https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fendo.2022.919942/full#:~:text=Fully%20closed%2Dloop%20systems%2C%20unlike,user%20input%20for%20mealtime%20boluses) 在不远的将来，既能输注胰岛素也能输注胰高糖素的“双激素”系统，将能够预防严重低血糖，进而实现更加严格的血糖控制。 人工胰腺可被视为[“糖尿病的自动驾驶仪”](https://www.artificialpancreasbook.com/)。 这是什么意思呢？ 飞机的自动驾驶模式不可能完全取代飞行员，要不然飞行员就可以全程睡觉了。 但自动驾驶能给飞行员提供帮助， 让他们不用只盯着飞机的状态，而是可以把注意力放在更广泛的飞行状况管理上。 自动驾驶装置从各种传感器接收信号，按照飞行员的设置来评估这些信号，然后按需调整飞行参数，有需要注意的问题就提醒飞行员。 飞行员就不用事必躬亲了。 ![image](../images/autopilot.png) (Introduction-what-does-hybrid-closed-loop-mean)= ## 什么是混合闭环（hybrid closed loop）？ 1型糖尿病的最佳疗法应该是“恢复功能”（比如移植能受免疫系统保护的胰腺细胞）。 但这种疗法我们还不知道什么时候能实现，那么“全闭环”人工胰腺应该是次优选择。 也就是无需用户输入任何信息就能把血糖水平控的很好的科技系统（像是餐前大剂量胰岛素、计划之内的运动等信息都不用输入）。 目前应用比较广泛的闭环系统都不是真正的“全闭环”，还是需要用户输入一些数据。 这样的系统采用了自动处理和用户输入相结合的方式，所以被称为“混合闭环”。 ## 闭环的由来？ 用于1型糖尿病患者（T1D）的商业化技术发展的很慢。 2013年，T1D社区发起了#WeAreNotWaiting（我们不想等下去）运动。 他们利用胰岛素泵、血糖仪等目前可用的技术自己开发了各种系统来改进血糖控制方式、增强安全性、提高生活质量。 这些系统被称为DIY（do-it-yourself，自己动手制作）系统，因为它们没有得到过卫生机构（FDA、NHS等）的正式批准。 目前主要有四种 DIY 系统： [OpenAPS](https://openaps.org/what-is-openaps/)、**AAPS**、[Loop](https://loopkit.github.io/loopdocs/#what-is-loop)和[ iAPS](https://github.com/Artificial-Pancreas/iAPS?fbclid=IwAR2fA9Y9YqYzpKSrtEsotfXl5b67UclDkKgyrv52tQLzYbOoBeNGRmjlJJI)。 要想理解 DIY 闭环的基础原理，最好是阅读Dana Lewis的著作《自动胰岛素输注》（Automated Insulin Delivery）。（中文书籍推荐马学毅的《胰岛素泵治疗糖尿病》）。 您可以在[这里](https://www.artificialpancreasbook.com/)免费获取第一本书(或购买该书的印刷版)。 如果您想更多地了解**AAPS**的前身[OpenAPS](https://openaps.org/what-is-openaps/)，[OpenAPS 网站](https://openaps.org/what-is-openaps/)有很多好资源。 一些商用混合闭环系统已经推出，其中最新的是[CamAPS FX](https://camdiab.com/)（英国和欧盟）和 [Omnipod 5](https://www.omnipod.com/en-gb/what-is-omnipod/omnipod-5)（美国和欧盟）。 这些商业化的系统与 DIY 系统有很大差异，主要因为他们都带有“自学习算法”，可以根据近几天你的胰岛素需求量来调整给药量。 在DIY社区，许多人已经尝试过这些商业系统，并将其与DIY系统进行了比较。 您可以在这些系统的专门 Facebook 群组、[AAPS Facebook](https://www.facebook.com/groups/AndroidAPSUsers/) 群组或 [Discord](https://discord.com/invite/4fQUWHZ4Mw) 上询问，以了解不同系统的比较情况。 ## 什么是 Android APS (AAPS)？ ![image](../images/basic-outline-of-AAPS.png) **图1** Android APS (Artificial Pancreas System，人工胰腺系统)，AAPS的基本构成。 安卓 APS（**AAPS**）是一个混合闭环系统，或称人工胰腺系统（APS）。 它使用 #WeAreNotWaiting 1 型糖尿病社区开发的 [OpenAPS 算法](https://openaps.org/)（一套计算规则）进行胰岛素剂量计算。 由于 OpenAPS 只与某些较老的胰岛素泵兼容，因此 **AAPS**（可与更广泛的胰岛素泵配合使用）是 Milos Kozak 于 2016 年为一位患有 1 型糖尿病的家庭成员开发的。 自那时起， 很多与1型糖尿病有关的志愿者和技术爱好者加入了进来，不断开发和完善**AAPS** 。 目前， **AAPS** 已经被近万人使用。 It is a highly customisable and versatile system, and because it is open-source, it is also readily compatible with many other open-source diabetes software and platforms. 现行 **AAPS** 系统的基本组成部分如上**图 1** 所示。 ## AAPS的基本组成部分有哪些？ AAPS的“核心”是您自己构建的 **应用程序**。 这方面有详细的步骤说明。 然后你需要在一部[兼容的](../Getting-Started/Phones.md)**安卓智能手机**上安装**AAPS 应用程序**（**1**）。 有的用户倾向于用一部专门的手机来安装闭环，而非平时用的手机。 这样（尤其是苹果手机用户）就不用非得换到安卓手机上处理日常事务，只是用它来运行AAPS闭环就行。 除了 **AAPS** 之外，**安卓智能手机**还需要安装另一个 App。 This [additional app](./CompatibleCgms.md) receives glucose data from a sensor (**2**) by bluetooth, and then sends the data internally on the phone to the **AAPS app**. **AAPS** 采用的是 OpenAPS 的决策过程(也就是**算法**)。 初学者最开始用基础的 **oref0** 算法，对AAPS比较熟悉之后可以切换到新的 **oref1** 算法。 使用哪个算法 (oref0或 oref1) 取决于哪个算法最适合你的具体情况。 在这两种情况下，算法都会考虑多种因素，并且每次从动态血糖仪获得新的数据时都进行快速计算。 然后，算法通过蓝牙向胰岛素泵（**3**）发送指令，告诉它需要输送多少胰岛素。 所有信息都可以通过移动数据或无线网络发送到互联网（**4**）上。 如果需要的话，这些数据也可以分享给别人或者收集起来以供分析。 ## AAPS系统有哪些优势？ **AAPS**采用的 OpenAPS算法能在无需用户输入的情况下自动控制血糖水平，会每5分钟根据用户定义的参数（主要是基础率、胰岛素敏感度、碳水系数、活性胰岛素持续时间等）和收到的动态血糖数据做出一次反应。 对患者或者护理人员来说，使用AAPS的优点主要包括能对各种参数进行广泛的微调，自动化操作以及系统运行情况的高度透明。 这样可以更好地控制您（或您的家属）的糖尿病，从而提高生活质量，让您更安心。 ### **具体优势包括：** #### 1) 内置安全性 如需了解被称为 oref0 和 oref1 的算法的安全特性，[请点击此处](https://openaps.org/reference-design/)。 用户可控制自己的安全限制。 #### 2) **硬件灵活性** **AAPS** 可与多种胰岛素泵和传感器配合使用。 例如，如果你用德康（Dexcom）的动态，但对它底板上的胶过敏，那你还可以换成雅培的Libre动态。 这让我们能够灵活应对生活中的变化。 您无需重建或重新安装 **AAPS** 应用程序，只需在应用程序中勾选不同的选项即可更换硬件。 AAPS 独立于特定的泵驱动程序，还包含一个 "虚拟泵"，因此用户在自己使用之前可以安全地进行实验。 #### 3) **高度可定制，有丰富的参数可以调节** 用户可以轻松添加或删除模块或功能，而且 **AAPS** 对开环和闭环模式都支持。 下面举例说明 **AAPS** 系统的一些可能性： a) 可在进食前 30 分钟设定较低的血糖目标值；目标值可低至 72 mg/dL（4.0 mmol/L）。 b) 如果您因胰岛素抵抗导致血糖过高，**AAPS** 允许您设置一条**自动**规则，当血糖升至 8 mmol/L （144 mg/dL）以上时启动，（例如）切换到 120% 配置文件（与正常**配置文件**设置相比，基础率增加 20%，其他因素也得到加强）。 这种自动操作会在您预设的时间内持续作用。 可以设定为一周之内的某几天、一天之内的某几个时间点甚至在某些具体地点起作用。 3）如果您的孩子没打招呼就跳上了蹦床疯玩起来，**AAPS**可以让你通过手机直接在一定时间内暂停胰岛素输注。 d) 在重新连接因游泳而断开的管道泵后，**AAPS** 将根据您当前的血糖值，计算您在断开连接期间所错过的基础胰岛素，并小心地输送胰岛素。 如果不需要这些胰岛素，只要手动“取消”这种后补基础率就可以了。 e) **AAPS** 具有针对不同情况设置不同配置文件的功能，并可在不同配置文件之间轻松切换。 例如，如果您担心夜间低血糖，可以把采用了更快降低血糖的算法的功能（如微型大剂量（"**SMB**"）、未声明碳水（"**UAM**"）设置为只在白天起效。 以上仅为举例，全套功能为日常生活提供了极大的灵活性，包括运动、疾病、激素周期_等_。 最终，还是需要用户来决定如何灵活运用这些功能，没有放之四海而皆准的自动化解决方案。 #### 4) **远程监控** There are multiple possible monitoring channels (Sugarmate, Dexcom Follow, xDrip+, Android Auto _etc._) which are useful for parents/carers and adults in certain scenarios (sleeping/driving) who need customisable alerts. In some apps (xDrip+) you can also turn alarms off totally, which is great if you have a new sensor “soaking” or settling down that you don’t want to loop with yet. #### 5) **远程控制** 与商业系统相比，**AAPS** 的一个显著优势是，监护人尤其是糖宝家长可以使用经过验证的文本（短信）命令或通过 App（[Nightscout](https://nightscout.github.io/) 或 AAPSClient）向 **AAPS** 系统发回各种命令。 这个功能1型糖宝的父母用的比较多。 例如，孩子在操场上忙着玩，一会要吃点小零食，这时你就可以用手机给个提前大剂量。 It is possible to monitor the system (_e.g._ Fitbit), send basic commands (_e.g._ Samsung Galaxy watch 4), or even run the entire AAPS system from a high-spec smartwatch (**5**) (_e.g._ LEMFO). 最后这种情况下，你就可以抛开手机运行AAPS。 随着手表电池续航时间的延长和技术的日益稳定，最后一种选择可能会变得越来越有吸引力。 #### 6) **得益于应用程序的开源，不受商业限制** 除了采用开放源代码的方法，允许随时查看 **AAPS** 的源代码之外，提供标准开放式编程接口也给其他开发人员提供了贡献新想法的机会。 **AAPS** 与 Nightscout 紧密集成。 这加快了开发速度，并允许用户添加功能，使糖尿病患者的生活更加方便。 Good examples for such integrations are [Nightscout](https://nightscout.github.io/), [Nightscout Reporter](https://nightscout-reporter.zreptil.de/), [xDrip+](https://xdrip.readthedocs.io/en/latest/install/usethedoc/), [M5 stack](https://github.com/mlukasek/M5_NightscoutMon/wiki) etc. 开源开发者和商业系统开发者之间一直在进行对话。 许多 DIY 创新逐渐被商业系统采用，而商业系统的开发速度较慢是可以理解的，部分原因是不同公司的系统（泵、App、传感器_等_）之间的接口需要仔细协商并获得许可。 这也会延缓那些方便患者（或有特殊需求的小部分患者）但不能产生可观利润的创新。 #### 7) **详细的 App 界面** 使用 **AAPS** 可以方便地跟踪以下信息：泵内胰岛素量、管路使用时长、传感器使用时长、泵电池使用时长、活性胰岛素_等_。 许多操作都可以通过 **AAPS** 应用程序完成（给泵补药、断开泵连接_等_），而不是通过泵本身来操作，这意味着泵可以放在您（或您的家属）的口袋或腰带里。 #### 8) **用得上，用得起** **AAPS** 为目前没有能力自筹资金或没有资金/保险的人提供了世界一流的混合闭环系统，该系统在开发理念上领先商业系统多年。 目前，您需要有一个 Nightscout 帐户才能设置 **AAPS**，但 **AAPS** 闭环的日常运行并不会用到 Nightscout 帐户。 许多人一直在使用 Nightscout 收集数据和进行远程控制。 虽然 **AAPS** 本身是免费的，但通过一些第三方平台来搭建 Nightscout 可能会产生费用（0 - 12 欧元），费用高低取决于您需要何种级别的支持（见对照表），以及设置后是否要继续使用 Nightscout。 **AAPS** works with a wide range of affordable (starting from approx €150) [Android phones](https://docs.google.com/spreadsheets/u/1/d/e/2PACX-1vScCNaIguEZVTVFAgpv1kXHdsHl3fs6xT6RB2Z1CeVJ561AvvqGwxMhlmSHk4J056gMCAQE02sAWJvT/pubhtml?gid=683363241&single=true). 针对特定地点和语言也有不同的版本，[盲人](#accessibility-for-users-aaps-who-are-partially-or-completely-blind)也可以使用 AAPS。 #### 9) **支持** 没有完美无缺的胰岛素自动给药系统。 不管是商业化产品还是开源系统都会在通信和临时硬件故障等方面遇到许多同类型的问题。 Facebook、Discord 和 Github 上有很多来自世界各地的AAPS用户，他们很多人参与了AAPS的设计和开发，而且也是**AAPS**的使用者，你可以在这些线上社区里得到所需要的支持。 此外，还有 Facebook 支持小组和诊所/商业公司为商用 APS 系统提供的帮助，毕竟与这些系统的用户或前用户交谈，可以获得有关常见故障、教育计划质量和持续支持水平的反馈。 #### 10) **可预测、透明、安全** **AAPS** 是完全透明、合理和可预测的，这会让人更容易知道有地方设置错了，并做出相应的调整。 你可以精准地看到系统正在做什么，为什么这么做，然后给它设定操作限制，这能让你始终掌握系统的控制权（还有相应的责任）。 这样用户就能更放心，也能睡个安稳觉。 #### 11) **通过开发（dev）模式获得高级功能（包括全闭环）** 本 **AAPS** 文档侧重于 **AAPS** 开发项目的** "主 （master）"**分支。 然而，研发工作一直在进行。 更有经验的用户可能希望探索**开发分支**中的实验功能。 这包括集成 Dexcom G7 ，以及根据短期敏感性变化自动调整胰岛素给药量（DYNISF）。 开发创新的重点是全闭环策略（不必在进餐时输注胰岛素_等_），总体而言，就是要尽可能方便 1 型糖尿病患者的生活。 #### 12) **为进一步改进做出自己的贡献** 1 型糖尿病会让人感到非常沮丧和孤独。 当掌控了自己的控糖装备以后，你就有了为其他糖友提供帮助的能力，在“把关怀与支持传递下去”的路途上，哪怕只有些许的效果你都会很有成就感。 你可以自学自教，发现问题并去寻找新的研究进展和文献资料，乃至为问题的解决贡献一份力量。 在社区中，还有其他人有着同样的追求，你可以与他们交流想法，一起合作。 这是#WeAreNotWaiting运动的精髓。 ## AAPS与MDI（每日多次胰岛素注射）和开环的比较 每日多次胰岛素注射疗法（MDI，下**图 2** 中的(a)）通常是指每天注射一次长效胰岛素（_如_德谷（Tresiba）），然后在进餐或补针时注射速效胰岛素（_如_诺和锐、Fiasp）。 开环泵 (b) 一般按照预设的基础率持续泵入速效胰岛素，然后饭前或补针时泵入大剂量。 闭环泵一般按照预设的基础率持续泵入速效胰岛素，然后饭前或补针时泵入大剂量，如果您的血糖水平上升并预计会过高，则会给您提供额外的胰岛素 (c)。 虽然与现实生活相比，这张图过于简单，但其目的是展示这两种方法的主要区别。 这三种方法中的任何一种都有可能实现非常好的血糖控制。 ![21-06-23 AAPS glucose MDI etc](../images/basic-overview-mdi-open-and-closed-loop.png) **图2** (a) MDI、(b) 开环泵和 (c) 混合闭环泵的概览。 ## AAPS与其他闭环系统的比较 截至 2023 年 6 月 25 日，有四大开源闭环系统可供使用：[OpenAPS](https://openaps.readthedocs.io/)、**AAPS**、[Loop](https://loopkit.github.io/loopdocs/#what-is-loop)和[iAPS](https://github.com/Artificial-Pancreas/iAPS?fbclid=IwAR2fA9Y9YqYzpKSrtEsotfXl5b67UclDkKgyrv52tQLzYbOoBeNGRmjlJJI)（前身为 FreeAPS X）。 不同系统的功能差异见下表： | 设备类型 | 名称 | [AAPS](https://wiki.aaps.app) | [闭环（Loop）](https://loopkit.github.io/loopdocs/) | [Open APS](https://openaps.readthedocs.io/en/latest/) | [iAPS](https://iaps.readthedocs.io/en/latest/) | | ---- | -------------------------------------------------------------- | --------------------------------- | ----------------------------------------------- | ----------------------------------------------------- | ---------------------------------------------- | | 手机 | 安卓 | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 手机 | iPhone | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | Rig | 微电脑 (1) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [丹纳 I](../CompatiblePumps/DanaRS-Insulin-Pump.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [丹纳 RS](../CompatiblePumps/DanaRS-Insulin-Pump.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [Dana R](../CompatiblePumps/DanaR-Insulin-Pump.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [Omnipod (Dash)](../CompatiblePumps/OmnipodDASH.md) (2) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | 泵 | [Omnipod (Eros)](../CompatiblePumps/OmnipodEros.md) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | 泵 | [Diaconn G8](../CompatiblePumps/DiaconnG8.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [EOPatch 2](../CompatiblePumps/EOPatch2.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [移宇 TouchCare Nano](../CompatiblePumps/MedtrumNano.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [移宇 TouchCare 300U](../CompatiblePumps/MedtrumNano.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [罗氏 Combo](../CompatiblePumps/Accu-Chek-Combo-Pump-v2.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [罗氏 Insight](../CompatiblePumps/Accu-Chek-Insight-Pump.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | 泵 | [老版美敦力（Older Medtronic）](../CompatiblePumps/MedtronicPump.md) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | | 泵 | [Equil 5.3](../CompatiblePumps/Equil5.3.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | CGM | [德康 G7](../CompatibleCgms/DexcomG7.md) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | CGM | [德康 One](../CompatibleCgms/DexcomG6.md) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | CGM | [Dexcom G6](../CompatibleCgms/DexcomG6.md) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | | CGM | [Dexcom G5](../CompatibleCgms/DexcomG5.md) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | | CGM | [Libre 3](../CompatibleCgms/Libre3.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | CGM | [Libre 2](../CompatibleCgms/Libre2.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | CGM | [Libre 1](../CompatibleCgms/Libre1.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | CGM | [Eversense](../CompatibleCgms/Eversense.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | CGM | [MM640g/MM630g](../CompatibleCgms/MM640g.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | CGM | [PocTech](../CompatibleCgms/PocTech.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![可用](../images/available.png) | | CGM | [Ottai](../CompatibleCgms/OttaiM8.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | CGM | [Syai Tag](../CompatibleCgms/SyaiTagX1.md) | ![可用](../images/available.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | ![不可用](../images/unavailable.png) | | CGM | [Nightscout 作为血糖数据源](../CompatibleCgms/CgmNightscoutUpload.md) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | ![可用](../images/available.png) | _表格说明：_ 1. **Rig**是一种随身携带的小型计算机，不带显示器。 一种支持的设备类型是英特尔 Edison + Explorer Board，另一种是 Raspberry Pi + Explorer HAT 或 Adafruit RFM69HCW Bonnet。 由于以前的手机无法运行所需的算法，第一批 APS 就是基于这种配置。 这些系统的使用已经减少，因为手机上的设置变得更容易，而且手机还带有显示屏。 英特尔公司也停止了英特尔 Edison 的销售。 优秀的 OpenAPS 算法 **oref0** 和 **oref1** 现已纳入 AAPS 和 iAPS。 2. Omnipod Dash 是 Omnipod Eros 的后续产品。 它支持蓝牙通信，无需 rig 网关即可在 Omnipod 和手机之间进行通信。 如果可以选择，我们建议使用 Dash 而不是 Eros。 2022年，多名国际专家共同起草的 《开源自动胰岛素输注系统：国际专家共识与保健专业人员实践指南》（国际专家共识）发表在了[_《柳叶刀：糖尿病与内分泌学》_, 2022; 10: 58–74](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8720075/)(_1_) 上（糖尿病与内分泌学领域最牛X的期刊），其中就包含了开源闭环系统的指南。 不管是对您还是您的糖尿病医生，都很有必要了解和总结不同开源混合闭环系统之间的主要技术差异。 百闻不如一见，不管什么系统不实际用一回怎么也不会有真正的体验，所以多去论坛、社群里面跟用过的人交流交流。 大多数人会觉着AAPS比其他的混合闭环系统复杂太多，尤其是跟那些商业化产品项目相比，毕竟光前面就已经介绍了这么多AAPS的个性化设置和功能。 有些人一上来可能就会觉着有点蒙，但不用急着一把掌握所有的用法，想快就快、想慢就慢，而且不管哪里遇到问题都能寻到帮助。 ## AAPS是否使用人工智能或任何机器学习算法？ The current master version of **AAPS** (3.3.1.3) does not have any machine learning algorithms, multiple-parameter insulin response models, or artificial intelligence. 因此，该系统在运作方式上是公开和透明的，不仅专家能看懂，临床医生和病人也能弄明白。 这也意味着，诸如生活状态转换的时候可能需要大幅增加胰岛素计量(比如从紧张的工作日转到轻松的假期)， 您可以立即把 **AAPS**切换到一个更弱/更强的配置文件。 如果是那些能“自动学习”的系统，类似的调整可以自动执行，但相比之下需要等一段时间才能调整胰岛素剂量（那些系统需要等指标的趋势发生变化才能做出调整）。 ## 哪种系统适合我或我的家人？ 实际上，选哪种系统往往取决于你在用或者能拿到哪种胰岛素泵，以及你要用哪种手机（苹果还是安卓）。 如果还没有泵，那可选择的范围比较大。 技术正在不断发展，不断有旧型号的泵在下架，也不断有新的泵和动态上市。 大多数开源系统都能支持主流的动态（雅培和德康），新的动态发布一年左右一般也能支持（具体实践取决于安全和稳定性的测试进度）。 大多数 **AAPS** 用户表示，拥有一个能在夜间睡眠时自动调整基础率的系统后，他们的入框率更高了，糖化HbA1c 降低了，生活质量也得到了改善，而大多数混合闭环系统都是如此。 有些人喜欢用起来比较简单的系统，不想搞太多的个性化配置(这意味着你可能喜欢那种商业产品化的系统)， 而其他人则认为那样缺乏对系统的控制感，用起来不放心(那可能会喜欢开源系统)。 如果您（或您的家人）是新确诊的患者，通常的做法是先习惯使用 MDI 和动态血糖仪，然后逐步过渡到可闭环的泵，再过渡到 **AAPS**，但有些人（尤其是小孩）可能会直接使用泵。 关键的一点是 **AAPS** 用户必须积极主动地区查找问题、解决问题，遇到问题需要到相应的社群寻求帮助。 这跟使用商业化产品的思维方式和体验截然不同。 **AAPS** 用户拥有更多的控制权，但责任也更重，这得提前做好心理建设。 ## 像AAPS这样的开源系统安全吗？ ### AAPS 系统的安全性 更准确的问题可能是 "与我目前使用的胰岛素输注系统**相比**，它是否更安全？"因为没有一种胰岛素输送方法是没有风险的。 **AAPS** 有许多制衡机制。 有篇[论文](https://www.liebertpub.com/doi/epub/10.1089/dia.2019.0375)研究了 **AAPS** 在计算机模拟装置中的使用情况，这是主观地检验该系统安全性和有效性的有效方法。 更宏观地来看，全世界有过万人正在使用开源自动胰岛素输注系统，而且这一数量还在全球范围内持续增加。 任何使用无线电通信的电子设备都可能被黑客攻击，非闭环得胰岛素泵也不例外。 目前，我们没有发现有人试图通过入侵糖尿病医疗设备来伤天害理的情况。 然而，有多种方法可以预防这种风险： 1. 在胰岛素泵设置里，将大剂量和临时基础率的上限设置为你认为最安全的值。 这是任何黑客都绕不过去的硬性限制。 2. 把您的 CGM设置成无论过高过低都报警。 3. 在线监控您的胰岛素输注情况。 Nightscout用户可以对各种各样的情况设置单独的警报提醒，包括那些比恶意攻击更可能发生的情况。 除了过高过低以外，Nightscout还可以显示很多诊断指标，用来核实胰岛素泵是否按要求运行，包括目前的IOB、临时基础率历史、大剂量输入历史等。 还可以主动提醒用户注意一些特殊情况，比如预计血糖偏高或偏低、储药器存量偏低以及胰岛素泵电量不足等。 如果你的胰岛素泵受到恶意攻击，那么这些策略规则将大大降低风险。 每个将要使用 **AAPS** 的用户都需要结合使用其他系统的情况权衡相关风险。 #### 对于过快干预血糖控制的安全考虑 快速降低 HbA1c 和改善血糖控制听起来很有吸引力。 但是，不管用哪种闭环系统，_过快_降低平均血糖水平都可能造成永久性损伤，包括对眼睛的损伤，以及永远无法消除的疼痛性神经病变。 这种损害可以通过缓慢降低血糖水平来避免。 如果您目前的 HbA1c 偏高，并准备改用 AAPS（或任何其他闭环系统），请在开始之前与您的临床团队讨论这一潜在风险，并与他们商定一个时间计划。 有关如何安全降低血糖水平的更多一般信息，包括医学文献链接，请参阅[此处](#preparing-safety-first)的[安全部分。 #### 关于设备、耗材和其他药物的医疗安全 使用经过测试、功能完备的、经 FDA 或 CE 批准的胰岛素泵和 CGM 来构建人工胰腺闭环。 对这些组件进行硬件或软件修改可能会导致胰岛素给药量出现意外，从而给用户带来重大风险。 如果您发现或得到坏的、改装或自制的胰岛素泵或 CGM 接收器，请勿将其用于创建 AAPS 系统。 请使用胰岛素泵和 CGM 制造商认可的原装耗材，如助针器、管路和储药器。 使用未经测试的或修改过的耗材可能导致动态血糖仪失准和胰岛素计量错误。 剂量不当的胰岛素非常危险，破解设备/擅自改造耗材是拿你的生命开玩笑，别这么干。 使用 **AAPS** 时不要服用 SGLT-2 抑制剂（格列净类），因为它们会不可估量地降低血糖水平。 将这种作用与降低基础率以增加血糖的系统结合起来是很危险的，有关这方面的更多详情，请参阅主要[安全章节](#preparing-safety-first)。 (introduction-how-can-i-approach-discussing-aaps-with-my-clinical-team)= ## 如何与我的临床医生团队讨论AAPS？ 我们鼓励用户与临床医生讨论使用 **AAPS** 的意向。 如果您打算使用 **AAPS**（或任何其他 DIY 闭环），请不要害怕与您的糖尿病团队进行坦诚交流。 患者和医生之间的透明度和信任是最重要的。 ### 建议方法： 与您的临床医生展开对话，确定他们对 CGM、泵、混合闭环和商业闭环等糖尿病治疗技术的熟悉程度和态度。 您的临床医生/内分泌科医生应该了解基本技术，并愿意与您讨论他们所在地区的商业闭环产品的最新进展。 #### 当地先例 了解临床医生/内分泌专家对 DIY 闭环_与_商业闭环的看法，并了解他们在这方面的知识。 他们是否熟悉 **AAPS**，能否与您分享与使用 DIY 闭环的患者打交道的有益经验？ 询问您的团队中是否有已经使用 DIY 闭环的病人。 出于对患者保密的考虑，医生在未征得患者同意的情况下，不能将其他患者的详细资料透露给您。 然而，如果你愿意的话，你**可以**要求他们将**你的**联系方式转交给一位现有的DIY闭环式胰岛素输注系统的患者（如果临床医生认为你可能会与某位患者相处融洽的话），这表明你很高兴患者能联系你，以便讨论DIY闭环式胰岛素输注系统 临床医生没有义务这样做，但有些医生很乐意这样做，因为他们意识到同伴互助在 1 型糖尿病管理中的重要性。 您还可以结识当地的 DIY 圈友。 当然，这取决于您自己，并非完全必要。 #### 国内和国际项目 如果您觉得您的团队不支持您使用 **AAPS** 闭环，以下讨论要点可能会有所帮助： a) **AAPS** 系统是由患者及其护理人员设计的。 它的设计最终是为了安全，但也借鉴了病人的经验。 目前全球约有 **10,000** 名 AAPS 用户。 因此，在您诊所的患者群体中，很可能还有其他患者在使用 DIY 闭环（无论他们是否知道）。 b) 国际权威医学杂志《柳叶刀》（[The Lancet](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8720075/pdf/nihms-1765784.pdf)_(1)_）最近发表的专家共识指南证实，DIY 闭环在改善糖尿病控制（包括入框时间）方面是**安全****有效**的。 There are regular articles in leading journals like [Nature](https://doi.org/10.1038/d41586-023-02648-9)_(3)_ which highlight the progress of the DIY looping community. c) 从 **AAPS** 开始，需要完成一系列目标，从 "开环 "泵，到低血糖暂停，再到混合 "闭环"，_逐步_过渡到 "闭环" 。 因此，有一个结构化的方案，要求用户在每个阶段都表现出一定的能力，并在启用闭环之前对其基本设置（基础率、ISF 和 ICR）进行调优。 d) DIY社区通过GitHub、Discord和Facebook私密群组向您提供技术支持。 e) 在诊所会议中，您将能够提供**持续葡萄糖监测（CGM）和胰岛素闭环/泵送信息**的综合报告（通过Nightscout或Tidepool平台），可以是打印出来的版本，也可以是电子版（如果您携带了笔记本电脑/平板电脑）。 CGM（持续葡萄糖监测）和胰岛素数据的简化，将使得临床医生更有效地利用时间来审阅您的报告，并辅助他们评估您进展的讨论。 f）如果您的团队仍然强烈反对，请将本文中提到的参考文章的打印版交给您的临床医生，并给他们提供**AAPS**临床医生部分的链接：[“面向临床医生——**AAPS**的一般介绍和指南”](../UsefulLinks/ClinicianGuideToAaps.md) #### 其他临床医生对 DIY 闭环系统的支持 发表在[《柳叶刀糖尿病内分泌学》](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8720075/)(_1_) 上的论文[（由国王医院和盖伊圣托马斯国民医疗服务基金会共同领导，由伦敦国王医院的糖尿病顾问和荣誉高级讲师 Sufyan Hussain 博士共同领导）提供了以下内容： a) 向专业人士**保证**，DIY人工胰腺系统/开源软件是1型糖尿病的一种“安全有效的治疗方法”选项，并为此提供建议、讨论、支持和文件记录方面的指导； **确认**开源自动化胰岛素输注（“AID”）系统能够在不同年龄组、性别和社群中增加血糖入框时间（TIR），同时减少血糖波动以及低血糖和高血糖事件的发生次数； c) **建议**医疗卫生工作者应该**支持**选择使用开源自动化胰岛素输注（AID）系统管理其1型糖尿病的1型糖尿病患者或其护理人员； d) 建议医护人员尝试了解所有可能对患者有益的治疗方案，包括可用的开源 AID 系统。 如果医护人员没有资源进行自我教育，或有法律或监管方面的顾虑，**他们应考虑与其他有资源的医护人员合作或组队**； e) 强调所有持续葡萄糖监测（CGM）用户应始终能够实时且无障碍地获取**自己的健康数据** f) 强调这些开源系统并未经过与市售医疗技术相同的监管评估，且没有商业技术支持。 不过，**可以获得广泛的社区支持**；以及 g) 一项建议是，应更新**监管和法律框架**，以确保明确规定允许对这些开源系统进行合乎道德且有效的治疗。 另一篇发表在《[国际医疗法，2021](http://pure-oai.bham.ac.uk/ws/files/120241375/0968533221997510.pdf)》期刊第_4_期上的论文也强调了英国医学总会的“同意指南”非常注重医生和患者共同做出决定。 医生应向患者解释DIY人工胰腺系统（DIY APS）的潜在益处、风险、负担和副作用，并可以在不给患者施加压力的情况下推荐某种特定的选择。 最终，由患者自己权衡这些因素，以及与他们相关的任何非临床问题，并决定是否接受某种治疗方案（如果有的话）。 如果医生在临床中发现患者正在使用DIY系统进行闭环操作，仅仅因为医生没有开具患者正在使用的这种特定技术的处方，他们并不能免除对患者的监测义务；临床医生必须继续监测患者。 医生（至少在英国）并没有被禁止开具未获许可的药物处方，并且可以使用他们的临床判断力。 因此，他们应该运用自己的临床判断力来决定DIY人工胰腺系统是否适合特定患者，并与患者讨论他们认为的利弊。 #### 上述引用的文章，以及其他有用的链接和立场声明，列于下方： 1. Open-source automated insulin delivery: international consensus statement and practical guidance for health-care professionals [_Lancet Diabetes Endocrinol_, (2022) _10_, 58–74](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8720075/) 2. [In Silico Trials of an Open-Source Android-Based Artificial Pancreas: A New Paradigm to Test Safety and Efficacy of Do-It-Yourself Systems, 2020](https://www.liebertpub.com/doi/epub/10.1089/dia.2019.0375) 3. A DIY ‘bionic pancreas’ is changing diabetes care — what's next? [_Nature_ (2023), _620_, 940-941](https://doi.org/10.1038/d41586-023-02648-9) 4. Prescribing unapproved medical devices? The case of DIY artificial pancreas systems [_Medical law international_, (2021), _21_, 42-68](http://pure-oai.bham.ac.uk/ws/files/120241375/0968533221997510.pdf) 5. [Berlin Institute of Health position statement, 2022](https://www.bihealth.org/en/notices/do-it-yourself-solutions-for-people-with-diabetes-are-safe-and-recommended) 6. Do-It-Yourself Automated Insulin Delivery: A Health-care Practitioner User’s Guide (Diabetes Canada position and guide) [_Canadian Journal of Diabetes_, (2023)_47_, E8, 389-397](https://www.canadianjournalofdiabetes.com/article/S1499-2671(23)00138-7/fulltext) 7. Netherlands (EN/NL) - for clinicians - [how to help people on open source automated insulin delivery systems](https://www.diabetotech.com/blog/how-to-help-people-on-open-source-automated-insulin-delivery-systems) 8. First Use of Open-Source Automated Insulin Delivery AndroidAPS in Full Closed-Loop Scenario: Pancreas4ALLRandomized Pilot Study [_Diabetes Technol. Ther._, 25, _5_, 2023](https://www.liebertpub.com/doi/pdf/10.1089/dia.2022.0562?casa_token=D13eFx5vCwwAAAAA:MYvO8hChbViXVJFgov1T11RXBPx2N_wOMThLHwl3TVUxbCuANegPrIFRC5R5VXx_S71FoQYW-qg) 9. Pre-school and school-aged children benefit from the switch from a sensor-augmented pump to an AndroidAPS hybrid closed loop: A retrospective analysis [_Pediatr. Diabetes_ 2021, _22_, 594-604. 2021](https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/pedi.13190) 10. Outcomes of the OPEN project, an EU-funded project into the Outcomes of Patient’s Evidence with Novel, Do-it-Yourself Artificial Pancreas Technology (https://www.open-diabetes.eu/publications) ## 为什么我不能直接下载 AAPS 并直接使用？ 本应用没有上架到Google Play - 出于法律要求，你必须通过源代码自行构建安装包。 **AAPS**是未获许可的，这意味着它没有得到任何国家任何监管机构的批准。 **AAPS** 被视为在自己身上进行医学实验，用户需自行承担风险。 构建起这个系统需要足够的耐心、决心和不断丰富的技术知识。 你可以从本处文档、其他在线的渠道或者通过其他那些已经用上了AAPS的人哪里找到你需要的信息和支持。 全球已有 10,000 多人成功建立并正在使用 **AAPS**。 **AAPS** 的开发人员非常重视安全问题，希望其他人在使用 **AAPS** 时有良好的体验。 这就是为什么每个用户（或儿童用户的护理人员）必须遵循以下原则： - 自己建立 AAPS 系统，并完成各项**目标**，以便在 "闭环 "时拥有合理的个性化设置并了解 **AAPS** 的基本工作原理； - 通过导出和保存重要文件来备份他们的系统 (例如密钥库和settings.json设置文件)到安全的位置，这样您可以在需要时再次快速设置； - 当有新的主版本发布的时候进行更新；以及 - 维护和监测系统情况，以确保其正常运行。 ## AAPS 系统的连接性如何？ **图3（如下）**展示了**AAPS**系统的一个实例，适用于无需其他人与系统交互的用户。 图中未显示的其他开源软件和平台也可以集成进来。 ![21-06-23 AAPS connectivity no followers](../images/AAPS-connectivity-no-followers.png) **图 4（下图）**显示了 **AAPS** 系统的全部潜力，适用于有追随者并需要远程监控和发送调整系统的用户（如患有 1 型糖尿病的儿童）。 图中未显示的其他开源软件和平台也可以集成进来。 ![21-06-23 AAPS overview with followers](../images/AAPS-overview-with-followers.png) ## AAPS 如何不断发展和完善？ 大多数**AAPS**用户使用的是经过全面测试的**主**版本，该版本在向社区发布之前已对错误和问题进行了测试。 在幕后，开发者们尝试新的改进，并在**AAPS**的“开发者”（**dev**）版本中与一群乐于在接到短期通知后立即进行错误更新的用户社区共同测试这些改进。 如果改进效果良好，就会作为**AAPS**的新 "master"版本发布。 任何新的主版本都会在 Facebook 群组上公布，以便**AAPS**的主流用户可以阅读并更新到新的主版本。 一些经验丰富、信心十足的 **AAPS** 用户使用新兴技术和开发版本的 **AAPS** App 进行实验，这对于不那么喜欢冒险的用户来说，阅读这些实验可能会很有趣，而不必亲自动手！ 人们也会在 Facebook 群组中分享这些实验。 您可以在这里阅读更多关于新兴技术的实验和讨论： Tim Street [https://www.diabettech.com/](https://www.diabettech.com/) David Burren [https://bionicwookie.com/](https://bionicwookie.com/) ## 哪些人可以从 AAPS 受益？ | 用户类型 | | ------------------ | | ✔️ 1 型糖尿病患者 | | ✔️ 1 型糖尿病患者的照顾者或父母 | | ✔️ 1 型糖尿病盲人用户 | | ✔️ *临床医生和医疗保健专业人员 | 上表假定用户可使用连续血糖监测仪和胰岛素泵。 * **AAPS**的所有数据均可通过数据共享平台提供给医护人员，包括提供记录和实时监测CGM数据、胰岛素输送、碳水化合物条目、预测和设置的Nightscout。 Nightscout记录包括日报和周报，这些报告可以为医疗专业人员与1型糖尿病患者讨论血糖控制情况及相关行为因素提供更准确的数据支持。 ### 为部分或完全失明的 AAPS 用户提供无障碍环境 #### AAPS 的日常使用： 盲人可以使用 AAPS。 在安卓设备上，操作系统有一个名为 TalkBack 的程序。 作为操作系统的一部分，它允许通过语音输出进行屏幕定位。 通过使用TalkBack功能，您可以在无需视力辅助的情况下操作您的智能手机和AAPS。 #### 构建 AAPS App： 作为用户，您将在 Android Studio 中构建 AAPS 应用程序。 许多人为此使用 Microsoft Windows，其中有类似 TalkBack 的屏幕阅读器。 由于 Android Studio 是 Java 应用程序，因此必须在控制面板中启用 "Java Access Bridge "组件。 否则，在Android Studio中，电脑的屏幕阅读器将无法发声。 具体方法取决于操作系统，下面介绍两种方法： 1) 在 Windows 开始菜单的搜索栏中输入 "控制面板"，用回车键打开。 它会打开： "所有控制面板项目"。 打开 "轻松访问中心"。 然后用回车键打开 "使用无显示屏计算机"。 在 "听到文本朗读 "下选择 "打开旁白 "和 "打开音频显示"，然后点击 "应用"。 或： 2) 按 Windows 键，在搜索栏中输入 "控制面板"，用回车键打开。 它会打开： "所有控制面板项目"。 按字母 C 进入 "Center for Ease of Use"，用回车键打开。 然后用回车键打开 "使用无屏幕计算机"。 在底部，你会发现 "启用 Java Access Bridge "复选框，选中它。 完成后，关闭窗口！ 屏幕阅读器现在应该可以工作了。 ## 我可以从 AAPS 获得哪些好处？ 投入时间，**AAPS**有可能带来以下好处 - 减轻管理 1 型糖尿病的压力和负担； - 减少因 1 型糖尿病而产生的大量琐碎决定； - 根据实时数据提供个性化的动态胰岛素剂量，从而减少对低血糖治疗的需求，减少高血糖的发生； - 增加对胰岛素管理的了解，并增强信心以更好地微调您的设置； - 能够创建符合您生活方式的自动设置（**自动化**）功能； - 改善睡眠质量，并总体上减少夜间干预的频率； - 为1型糖尿病患者的看护者提供远程监控和胰岛素输注管理功能；以及 - 通过使用由**AAPS**控制的安卓手机，来优化整合您所有的便携式糖尿病设备（包括动态和胰岛素控制装置）。 最终，**AAPS** 可以帮助患者更好地控制糖尿病，从而稳定血糖，改善长期健康状况。 对如何开始设置 AAPS 感兴趣？ 请查看[准备](../Getting-Started/PreparingForAaps.md)部分。